Сегодня дней рождений нет
Мероприятий не запланировано


 


Минздрав снижает госпошлины для фармпроизводителей

Госпошлина за внесение изменений в регистрационном досье на лекарственный препарат, не требующих проведения экспертизы по их применению, будет снижена в 10 раз. Об этом сообщила директор департамента госрегулирования обращения лекарственных средств минздрава Елена Максимкина, выступая на Международном деловом медико-фармацевтическом форуме.

Первым с инициативой снижения госпошлин выступил Минсельхоз. Он подготовил проекты изменений в закон "Об обращении лекарственных средств" и в НК РФ по ветеринарным препаратам, в которых предложил разделить пошлины за внесение изменений, требующих проведения экспертизы и не требующих ее проведения. Затем с аналогичным предложением выступили представители фармсообщества. Его поддержали депутаты Комитета Госдумы по охране здоровья.

- В настоящее время предприятия - производители лекарственных средств оплачивают госпошлину в размере 50 тыс. рублей за внесение незначительных изменений в инструкцию, - рассказала "РБГ" председатель координационного совета Ассоциации производителей фармацевтической продукции и изделий медицинского назначения (АПФ) Надежда Дараган. - Это, например, изменение контактного телефона, адреса, приведение раздела "Упаковка" в соответствие с фармакопейной статьей предприятия, изменение срока годности и т.п. Такие платежи вызывают необоснованные расходы субъектов предпринимательской деятельности и в конечном итоге повышают стоимость лекарств.

- Существенное снижение госпошлины в случаях перерегистрации, не требующих проведения экспертизы, логично, мы также поддерживаем эту инициативу минздрава, - заявил "РБГ" директор по внешним связям компании "Сервье" в России Василий Груздев.

- Мы также предлагали разделить изменения в регистрационном досье на те, что требуют и не требуют проведения экспертизы, - напомнил генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП) Виктор Дмитриев. - На уровне подзаконного акта можно было бы также создать перечни необходимых документов, подаваемых в минздрав, в зависимости от вносимых изменений - по примеру формата, действующего в ЕС. Это здорово облегчит жизнь производителям. Помимо снижения пошлины, вероятно, сократится и срок рассмотрения заявок на изменения, не требующие экспертизы.

Оригинал статьи см. здесь


Источник: Пресс - служба Комитета Госдумы по охране здоровья от 11.12.2012


Последние изменения:
12.12.2012 15:25 Альбицкий Сергей


К этой статье еще нет ни одного комментария.


Оставить комментарий с помощью Yandex Google Mail.ru Facebook.com Rambler.ru Вконтакте Twitter

Время генерации страницы: 0.1503279209137