Сегодня дней рождений нет
Мероприятий не запланировано


 


Новая форма контроля

Приказом Минздравсоцразвития России № 1128н от 03.10.2011 г. (Зарегистрировано в Минюсте РФ 18 января 2012 г. Регистрационный N 22961)  утвержден административный регламент, закрепляющий за Росздравнадзором и его территориальными органами  функцию по осуществлению контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП. В соответствии с документом, Росздравнадзор осуществляет:

  • получение, сбор  и  анализ  сведений,  представляемых   Управлениями Росздравнадзора  по  субъектам  РФ,  о    деятельности субъектов обращения лекарственных средств в части соблюдения обязательных требований  законодательства по данному вопросу;
  • проведение плановых и внеплановых  проверок  соблюдения  субъектами   обращения лекарственных средств обязательных требований.
 ТУ Росздравнадзора по субъектам  РФ осуществляют:

  • получение, сбор, анализ и направление в Росздравнадзор  сведений   о деятельности субъектов обращения лекарственных средств в части соблюдения обязательных требований;
  • плановые и внеплановые  проверки  соблюдения  субъектами   обращения лекарственных   средств   обязательных   требований   на       территории соответствующего субъекта.
Проверке подлежат:

  • соблюдение  аптечными организациями правил  формирования  розничных  отпускных    цен на лекарственные  препараты,  включенные  в  перечень  ЖНВЛП;
  • соблюдение  оптовыми организациями правил  формирования  оптовых  отпускных    цен   на лекарственные  препараты,  включенные  в  перечень  ЖНВЛП;
  • соблюдение фармпроизводителями правил формирования отпускных  цен  на   лекарственные препараты,  включенные   в   перечень   ЖНВЛП;
  • размещение в торговых залах  субъектов  обращения   лекарственных средств, осуществляющих розничную торговлю  лекарственными   препаратами,
  • информации для населения о предельных розничных ценах  на   лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, рассчитанных с учетом предельных размеров  оптовых  и   розничных   надбавок,   установленных   органами исполнительной власти субъектов  РФ,  и   актуализация размещаемой информации;
  • соблюдение законодательства  РФ,   касающегося лекарственных препаратов, включенных в перечень  ЖНВЛП,  на  которые  не зарегистрирована установленная фармпроизводителями предельная отпускная цена;
  • соблюдение требований к наличию и порядку оформления   протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП.
Регламентом определено, как формируется план проверок. Закреплен порядок плановых и внеплановых контрольных мероприятий. По результатам проверки составляется акт. Если выявлены нарушения, то субъекту обращения лекарств выдается предписание. При наличии признаков административного правонарушения составляется соответствующий протокол.

Установлены порядок и формы контроля за исполнением функции. Решения и действия (бездействие) проверяющего органа (его должностных лиц) можно обжаловать.



Источник: Фармвестник от 24.01.2012


Последние изменения:
24.01.2012 18:42 Альбицкий Сергей


К этой статье еще нет ни одного комментария.


Оставить комментарий с помощью Yandex Google Mail.ru Facebook.com Rambler.ru Вконтакте Twitter

Время генерации страницы: 0.51648211479187